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1、项目基本情况通用名称：富马酸卢帕他定片
注册分类：化药4类
规格：10mg（以卢帕他定计）
适应症：用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、荨麻疹
医保：否
国内生产：3家（扬子江、海思科、北京四环）
国内注册：无新增企业
原料来源：进口注册，已备案
2、参比制剂企业：J.UriachCia.,S.A.（西班牙）
规格：10mg（以卢帕他定计）
剂型：片剂
3、临床优势反向激动H1组胺受体：
长效组胺拮抗剂，相较于非索非那定和左西替利嗪，卢帕他定对于H1受体具有更高的亲和力，其抗组胺效果数据显示是氯雷他定的75倍。
独特的拮抗PAF功能：卢帕他定、氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯汀及非索非那定抑制PAF诱导的血小板聚集所需的半抑制浓度（IC50）分别为2.90、、、及μmol/L，可见卢帕他定对PAF的抑制作用明显强于传统二代抗组胺药物
快速起效，作用持久：卢帕他定作为口服药物，起效快速，达峰时间为0.75h，作用时间长达24小时。
良好的耐受性和安全性：卢帕他定组与安慰剂相比不良反应发生率没有显著差异[比值比（OR）:1.23，95%可信区间（CI）：0.95-1.95；P=0.12）]。鉴于良好的安全性评价，卢帕他定在治疗过敏性鼻炎的《美国变应性鼻炎诊疗指南》（ARIA）中循证医学证据级别为Ⅰ类证据，推荐级别为A级。
4、市场优势（1）目前唯一上市的既具有抗阻胺作用又拮抗PAF活性的抗过敏药；
（2）较西替利嗪和氯雷他定具有一定的优势，可望成为治疗过敏性鼻炎的一线药物。
5、开发进度已完成工艺研究和质量研究，约10个月后注册申报。
6、合作方式技术转让或MAH合作。
7、联系我们张大志：（