荨麻疹是一组以风团和/或血管性水肿为特征的异质性疾病。慢性自发性荨麻疹(CSU)定义为无明显诱因每日或几乎每日自发性风团和瘙痒至少6周。近期,一医院的多中心流行病学研究发现CSU是慢性荨麻疹确诊患者中最常见的亚型(61%)。虽然大约半数或更多的CSU患者被认为可用批准剂量的H1AH充分控制,但对于H1AH治疗后仍有症状的患者,治疗选择却非常有限,对患者的生活质量有深远的负面影响。因此H1AH难治性CSU患者对新的治疗药物有高度未能满足的医学需求。
Xolair?(奥马珠单抗)是一种人源化抗IgE重组单克隆抗体,已有96个国家(包括美国、欧盟、中国)批准用于治疗过敏性哮喘。年,欧盟和美国批准奥马珠单抗用于治疗CSU。截至年5月,全球有83个国家批准奥马珠单抗用于治疗CSU,包括美国、欧盟、瑞士、加拿大和澳大利亚。目前经过国家食品药品监督管理局的批准,医院正在开展奥马珠单抗治疗难治性荨麻疹的III期临床。
招募对象及条件:
1.年龄在18岁至75岁;
2.患有慢性自发性荨麻疹至少6个月;
3.瘙痒和风团≥连续6周,同时这段时间进行了抗组胺治疗;
满足以上所有条件并结合医生的检查及判断符合本临床研究入组标准者可以参加本临床研究。
临床研究期间,将免费向受试者提供Xolair?(已获欧盟药监部门批准)/安慰剂,并由负责本临床研究的医生在20周的研究期内为您提供常规检查和疾病评估。
研究中心:
上海上海交通大医院
上海第二医院
医院
苏州医院
医院
乌鲁木医院
南宁广西医院
武汉华中科技大学同医院
武汉华中科技大学同医院
福州福建医院
杭州浙江大学医院
杭州医院
报名方式:
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