慢性自发性荨麻疹(CSU)也称慢性特发性荨麻疹，定义为一周内大多数时间存在荨麻疹并且这种情况持续6周或以上。大约40%的患者伴发血管性水肿。CSU的特点是皮肤上突然出现荨麻疹并在皮下深处肿胀，这种肿胀经常发生在面部、手和脚上，还会影响喉咙和上呼吸道。CSU的标准治疗主要为第二代H1抗组胺药，常采用高于常规的剂量，并联合H2抗组胺药和白三烯调节剂。尽管该病症通常用抗组胺药治疗，但对于多达50%的治疗选择有限的患者来说，该疾病仍未得到控制。
图1.慢性自发性荨麻疹患者的血管性水肿
赛诺菲和再生元的白细胞介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)抑制剂Dupixent（图2）已在慢性自发性荨麻疹(CSU)显示出积极的关键结果。
在中度至重度CSU患者中评估Dupixent(dupilumab)的III期试验达到了其主要和所有关键次要终点，IL-4/IL-13抑制剂Dupixent在添加到未使用生物制剂的患者的标准护理后，显著减少了瘙痒和荨麻疹。具体而言，与安慰剂相比，将Dupixent添加到标准护理抗组胺药中可将瘙痒严重程度降低63%，这是通过0-21点瘙痒严重程度量表衡量的。
最重要的是，根据0-42点荨麻疹活动量表，Dupixent添加到标准护理后，使荨麻疹活动（瘙痒和荨麻疹）的严重程度降低了65%，而安慰剂组则只降低了37%。
图2.Dupixent的作用机制
再生元总裁兼首席科学官GeorgeD.Yancopoulos说：“这个数据增加了越来越多的证据，表明Dupixent可以减轻各种皮肤病、呼吸系统和胃肠道疾病的疾病负担”。
两家公司在一份声明中表示，CSU是Dupixent拥有积极III期数据的第五种疾病，其他的Dupixent适应症包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病和嗜酸性粒细胞性食管炎。
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