格隆汇12月7日丨恒瑞医药(.SH)公布，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司盐酸非索非那定片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品的适应症：
季节性过敏性鼻炎，适用于缓解成人和6岁及6岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上颚、咽喉发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。
慢性特发性荨麻疹，适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。
盐酸非索非那定是具有选择性外周H1-受体拮抗作用的抗组胺药物。盐酸非索非那定片由HoechstMarionRoussel公司(现为Sanofi)研发，年3月首次在英国获批上市，现已在中国获批上市。同类产品有阿伐斯汀、西替利嗪和氯雷他定等。
经查询EvaluatePharma数据库，年盐酸非索非那定相关剂型全球销售额约为6.36亿美元。
截至目前，盐酸非索非那定片在仿制药一致性评价项目上累计已投入研发费用约为万元。